L’Ema ha avviato una revisione sugli antibiotici fluorochinoloni e chinoloni, per assunzione orale, iniettiva o inalatoria, al fine di valutare la persistenza di gravi effetti indesiderati che riguardano i muscoli, le articolazioni e il sistema nervoso. La revisione arriva a seguito della richiesta dell’autorità dei medicinali tedesca, cui sono giunte segnalazioni edi effetti indesiderati di lungo termine per queste classi di farmaci. In particolare, la revisione riguarda le seguenti molecole: cinoxacina, ciprofloxacina, enoxacina, flumechina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, acido nalidixico, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, acido pipemidico, prulifloxacina e rufloxacina. Non interessa invece i farmaci somministrati per via topica, come quelli applicati direttamente su pelle, occhi o orecchie. Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (Prac) valuterà tutti i dati disponibili e determinerà se vi è la necessità di introdurre nuove misure per ridurre al minimo questi rischi o modificare l’utilizzo di questi farmaci.
Notizie correlate
-
Farmindustria ed Egualia: confusione su applicazione regolamento tracciatura europea dei medicinali, rischio blocco della produzione
Le aziende farmaceutiche – con un comunicato congiunto Farmindustria... -
Farmaci biologici nella Bpco: si apre una nuova era per la gestione della malattia
Negli ultimi decenni lo sviluppo di farmaci biologici ha... -
Bayer: ok CHMP ad acoramidis nella cardiomiopatia amiloide da transtiretina
Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione alla commercializzazione di...